תקן GAP ותקן GMP לגידול וייצור קנאביס רפואי
מומחים לתקן GAP ותקן GMP לגידול וייצור קנאביס רפואי
אנו בשיאא מערכות ניהול, מביאים ניסיון עשיר בליווי והטמעת הדרישות לתקן GAP ותקן GMP לגידול וייצור קנאביס רפואי.
המומחיות שלנו היא בליווי והטמעת הדרישות של תקנים אלו בארגון, כולל הדרכות למנהלים ולעובדים והכנה למבחן הפנימי ולמבחן ההסמכה החיצוני ועד קבלת ההסמכה.
תקני איכות לגידול וייצור קנאביס רפואי, הינם תקני איכות הנשענים על תקני חקלאות, בטיחות מזון, ציוד רפואי ועוד. אנו מומחים בהטמעת תקני איכות אלו ונשמח לייעץ וללוות אתכם גם במערכות איכות משולבות.
לקבלת פרטים ולמידע נוסף: 04-6904949
תוכנה לניהול איכות לתקני איכות לגידול וייצור קנאביס רפואי
פיתחנו את התוכנה לניהול איכות כתוצאה מליווי של עשרות ארגונים במשך יותר מ-20 שנה בתחום האיכות והתוכנה נותנת מענה לדרישות תקני איכות לגידול וייצור קנאביס רפואי.
לתוכנה 15 מודולים ואנו עובדים על פיתוח מודולים נוספים לפי הדרישות מהשטח.
אנו מתאימים את התוכנה באופן ספציפי לכל לקוח על פי התקנים ועל פי התהליכים הפנימיים של הארגון.
התוכנה יושבת במחשבי החברה או בענן ובמידה ויש מספר מפעלים או סניפים ניתן לסנכרן ביניהם, כך שהנהלת הארגון ומנהל האיכות יכולים לבצע בקרה מרחוק על רוב התהליכים.
הכנו עבורכם מצגת הסבר על התוכנה
מומחים לתקן GAP ותקן GMP לגידול וייצור קנאביס רפואי
אנו בשיאא מערכות ניהול, מביאים ניסיון עשיר בליווי והטמעת הדרישות לתקן GAP ותקן GMP לגידול וייצור קנאביס רפואי.
המומחיות שלנו היא בליווי והטמעת הדרישות של תקנים אלו בארגון, כולל הדרכות למנהלים ולעובדים והכנה למבחן הפנימי ולמבחן ההסמכה החיצוני ועד קבלת ההסמכה.
תקני איכות לגידול וייצור קנאביס רפואי, הינם תקני איכות הנשענים על תקני חקלאות, בטיחות מזון, ציוד רפואי ועוד. אנו מומחים בהטמעת תקני איכות אלו ונשמח לייעץ וללוות אתכם גם במערכות איכות משולבות.
לקבלת פרטים ולמידע נוסף: 04-6904949
תוכנה לניהול איכות לתקני איכות לגידול וייצור קנאביס רפואי
פיתחנו את התוכנה לניהול איכות כתוצאה מליווי של עשרות ארגונים במשך יותר מ-20 שנה בתחום האיכות והתוכנה נותנת מענה לדרישות תקני איכות לגידול וייצור קנאביס רפואי.
לתוכנה 15 מודולים ואנו עובדים על פיתוח מודולים נוספים לפי הדרישות מהשטח.
אנו מתאימים את התוכנה באופן ספציפי לכל לקוח על פי התקנים ועל פי התהליכים הפנימיים של הארגון.
התוכנה יושבת במחשבי החברה או בענן ובמידה ויש מספר מפעלים או סניפים ניתן לסנכרן ביניהם, כך שהנהלת הארגון ומנהל האיכות יכולים לבצע בקרה מרחוק על רוב התהליכים.
הכנו עבורכם מצגת הסבר על התוכנה
כתוב את הכותרת כאן
תקןGAP ותקן GMP לגידול וייצור קנאביס רפואי וכן תקנים נוספים בתחום הקנאביס הרפואי, הינם תקנים שכל מגדל וכל מי שעוסק בתחום, חייב להכיר.
תחום הקנאביס הרפואי, משלב הכנת חומר הריבוי ועד להגעתו לצרכן, נחלק למספר מקטעים, כאשר לכל מקטע נדרש רישיון בנפרד: חוות חומר ריבוי קנאביס – GAP-IMC, משתלות קנאביס – GAP-IMC, מפעל לייצור תוצרי קנאביס רפואי – GMP-IMC, בתי אחסון ואריזת קנאביס רפואי – GDP-IMC, מפיצי / משווקי קנאביס רפואי – GSP-IMC.
כיצד נוכל לעזור?
הסמכה
אנו בשיאא מערכות ניהול, נלווה אתכם לקבלת הסמכה לתקנים בתחום הקנאביס הרפואי.
חברות רבות המעוניינות להיכנס לתחום זה חייבות לקבל הסמכות לתקנים אלו וכן להראות שהן עומדות בכל הדרישות והכללים שלהם. מאחר וזהו תחום חדש שעומד בפני ביקורת גבוהה, מומלץ לעשות את התהליך עם חברה בעלת היכרות עם התקן וניסון עשיר שתייעץ ותלווה אתכם עד להסמכה.
חידוש הסמכה
במידה וכבר קיבלתם הסמכה לתקני איכות לגידול וייצור קנאביס רפואי, וברצונכם להכין את הארגון לחידוש ההסמכה או למבדק החיצוני, אנו נעזור לכם לבצע בדיקה ולוודא שאתם מוכנים למבדק ושתוכלו לעבור אותו בהצלחה.
במידה ונגלה פערים, נעזור לכם לבצע את התהליכים הנדרשים כדי לעמוד במבדק החיצוני ולהמשיך לקבל הסמכה לתקן.
ייעוץ ממוקד
לארגונים רבים יש מנהלי איכות הפועלים לאורך השנה ומכירים היטב את התקנים ואת הדרישות שלהם.
יחד עם זאת, לארגון יש לעיתים צורך בייעוץ ממוקד לשדרוג התקנים, לביצוע סקר סיכונים, למבדק פנימי המקדים את המבדק החיצוני ועוד.
אנו מומחים להטמעת תקני איכות ובהם גם תקנים לגידול וייצור קנאביס רפואי ותקנים נלווים. נוכל לעזור לכם בייעוץ ממוקד בכל נושא ובכל בעיה.
ניהול איכות במיקור חוץ
כחלק מהפעילות שלנו, אנו מספקים שרות של מנהלי איכות במפעלים וארגונים בשיטת מיקור חוץ, מתוך הבנה שלא כל ארגון רוצה או יכול להרשות לעצמו להחזיק מנהל איכות במשרה מלאה. אתם מקבלים חברה מקצועית עם יותר מ-20 שנות ניסיון בתחום ניהול איכות בארגונים וחברות בארץ ובחו"ל וזאת במחיר המתאים לארגון. אנו נעבוד עם אנשים בארגון כדי שתעמדו בכל דרישות תקני איכות לקנאביס רפואי ובכך לפתוח עבורכם אפשרויות עסקיות חדשות וכן כדי להעלות את רמת הבטיחות בארגון.
תקנים נלווים
תקן בטיחות מזון ISO 22000
זהו תקן בינלאומי המיועד בעיקרו למפעלי מזון וקייטרינג, הוא כולל בתוכו את דרישות HACCP ודרישות נוספות. התקן מתאים לכל ארגון המייצר מזון ומעוניין לתת לסועדים רמת בטיחות גבוהה והסרת החשש של פגיעה או חולי וזאת בזכות תהליכים מוגדרים ומבוקרים.
תקני בטיחות נוספים בתחום המזון הם: תקן BRC, תקן IFS ,HACCP ועוד. תקנים אלו מאפשרים למכור את התוצרת לרשתות השיווק בחו"ל ונותנים מענה לפיתוח עסקי בינלאומי.
תקן ציוד רפואי ISO 13485
התקן שם דגש על הטמעת הדרישות בתחום הציוד הרפואי שהינן דרישות מחמירות ביותר. חברות העוסקות בתחום הרפואי בארץ ובעולם דורשות גם מהספקים והמפעלים שעובדים איתן לעמוד בתקן והדרישה מגיעה גם מהרשויות. לכן חשוב מאוד לכל ארגון או מפעל בתחום הציוד הרפואי כולל המפיצים ונותני שירותים, לקבל הסמכה לתקן זה.
כמו כל תקני ISO , יש חשיבות לבדיקה מעמיקה של הסיכונים וההזדמנויות. התקן מנחה כיצד לזהות את הנושאים שיש לטפל בהם וכיצד להגדיר אסטרטגיה ותוכנית להטמעה ויישום התקן בארגון.
תקן אבטחת מידע – ISO 27001
הינו תקן שהוקם כדי לתת מענה על שמירה של המידע והגנה על פרטיות משתמשים.
כתוצאה מפריצות ופעילות של האקרים, הפך תקן זה לתקן נדרש בארגונים רבים ובמיוחד באלו העובדים עם התעשיות הבטחוניות. ארגונים נדרשים להקים מערכת הגנה שתקטין את הסיכוי לחשיפת מידע רגיש ולנזק שעלול להיגרם כתוצאה מכך.
תקן ניהול בטיחות מזון ISO 22000
זהו תקן בינלאומי המיועד בעיקרו למפעלי מזון וקייטרינג, הוא כולל בתוכו את דרישות HACCP ודרישות נוספות. התקן מתאים לכל ארגון המייצר מזון ומעוניין לתת לסועדים רמת בטיחות גבוהה והסרת החשש של פגיעה או חולי וזאת בזכות תהליכים מוגדרים ומבוקרים.
תקני בטיחות נוספים בתחום המזון הם: תקן BRC, תקן IFS ,HACCP ועוד. תקנים אלו מאפשרים למכור את התוצרת לרשתות השיווק בחו"ל ונותנים מענה לפיתוח עסקי בינלאומי.
תקן ציוד רפואי ISO 13485
התקן שם דגש על הטמעת הדרישות בתחום הציוד הרפואי שהינן דרישות מחמירות ביותר. חברות העוסקות בתחום הרפואי בארץ ובעולם דורשות גם מהספקים והמפעלים שעובדים איתן לעמוד בתקן והדרישה מגיעה גם מהרשויות. לכן חשוב מאוד לכל ארגון או מפעל בתחום הציוד הרפואי כולל המפיצים ונותני שירותים, לקבל הסמכה לתקן זה.
כמו כל תקני ISO , יש חשיבות לבדיקה מעמיקה של הסיכונים וההזדמנויות. התקן מנחה כיצד לזהות את הנושאים שיש לטפל בהם וכיצד להגדיר אסטרטגיה ותוכנית להטמעה ויישום התקן בארגון.
תקן אבטחת מידע – ISO 27001
הינו תקן שהוקם כדי לתת מענה על שמירה של המידע והגנה על פרטיות משתמשים.
כתוצאה מפריצות ופעילות של האקרים, הפך תקן זה לתקן נדרש בארגונים רבים ובמיוחד באלו העובדים עם התעשיות הבטחוניות. ארגונים נדרשים להקים מערכת הגנה שתקטין את הסיכוי לחשיפת מידע רגיש ולנזק שעלול להיגרם כתוצאה מכך.
תקן GAP ותקן GMP לגידול וייצור קנאביס רפואי
במאמר זה על תקן GAP ותקן GMP לגידול וייצור קנאביס רפואי, אנו מגישים את כל המידע הקשור לתחום העיסוק בקנאביס רפואי, בצורה הפשוטה ביותר ליישום כפי שאנו נוהגים לעשות מזה 23 שנים בתחום ניהול תקני איכות בארגונים וחברות.
ראשית נתחיל בהקדמה להגדרות, לתהליך הקנאביס הרפואי, משלב הכנת חומר הריבוי ועד להגעתו לצרכן הוא נחלק למספר קטעים כאשר לכל מקטע נדרש רישיון בנפרד, ואלו הן ההגדרות:
חוות חומר ריבוי קנאביס – GAP-IMC – גידול מקורות ריבוי או טיפוח זנים יעשה רק בחוות ריבוי לקנביס, "משתלות" (נבדלות ומופרדות מחוות הגידול) גם אם הן בסמיכות באותו מתחם, בעלות רישיונות תקפים לפי פקודת הסמים המסוכנים.
משתלות קנאביס – GAP-IMC – מתקני הגידול, הניקוי, הייבוש, והאריזה הינם מתקנים ייעודיים לגידול והכנת הקנאביס. יודגש כי אין לייעדם לשימוש של גידולים אחרים מחשש לאילוח צולב בין הגידולים.
מפעל לייצור תוצרי קנאביס רפואי – GMP-IMC – מוצרי קנביס המשמשים למטרות רפואיות צריכים לעמוד בסטנדרטי איכות מחמירים ויחד עם זאת להיות מיוצרים תחת תנאי יצור נאותים GMP Good Manufacturing Practice. גם אחסון מוצרי קנביס צריך להתבצע בהתאם לתנאי אחסון ושינוע נאותים.
בתי אחסון ואריזת קנאביס רפואי – GDP-IMC – קיצור ראשי התיבות GDP הנו Good Distribution Practice ובתרגום לעברית הנו תנאי הפצה נאותים. למרות שלכאורה ה– GDP מכסה את נושא הפצת תכשירים רפואיים (תרופות, אביזרים רפואיים, ציוד ומכשור רפואי), יש לכלול תחת יישומו תחומים נוספים כגון אחסון ושינוע תרופות ומכשור רפואי.
מפיצי / משווקי קנאביס רפואי – GSP-IMC – אבטחה בתנאים נאותים של שרשרת האספקה לקנאביס רפואי – הנחיות, דרישות איכות ואמות מידה נדרשות.
יק"ר – היחידה לקנביס רפואי במשרד הבריאות.
שיאא מערכות ניהול עוסקת שנים רבות בכל התקנים והרגולציות הפועלות כדי לקיים את כל אחת מהדרישות המוזכרות לעיל, תקן ה- GAP (Good Agriculture Practice ) תקן לגידול תוצרת חקלאית משלב חומר הריבוי (משתלות) ולגידול עצמו. אנו מלווים לתקן זה חקלאים מהארץ וגם מהעולם בזכות הידע הרחב שלנו בתחום וגם בתחום הקנאביס, לצורך יישום בדרך הפשוטה ביותר, פיתחנו טכניקות ייחודיות לנו.
בתחום ה- (GMP (Good Manufacturing Practice אנו עוסקים שנים רבות בליווי להסמכה של ארגוני מזון ומכירים את הדרישות והתקנים הפועלים בעולם על בורים בדוגמה ל – BRC ,IFS ,22000 ISO ועוד…
בתחום ה- (GDP (Good Distribution Practice אנו פועלים בתחום ה- MEDICAL DEVICE וכחלק מזה גם תחום האחסון וההפצה של תוצרת רפואית כדוגמת אמ"ר וגם קנביס רפואי ולאחרונה הוספנו לתחום זה את דרישות תקן ISO 27001 לאבטחת מידע, כחלק מדרישות גופים רפואיים בארץ לאבטחת פרטי הצרכנים בשירות וע"י כך אנו מביאים מעטפת ליישום כל הדרישה בצורה הטובה ביותר.
תנאי אבטחה – IMC-GSP (Good Agriculture Practice) מחייבים אבטחה GSP31 בהתאם לתקן ומיגון עבור כל חוליות שרשרת הייצור, משלב אספקת חומר ריבוי צמחי ועד לניפוק מוצר מוגמר ועבור "אמצעי השינוע" הנדרשים בין החוליות. יודגש, כי קבלת אישור אבטחה מהיק"ר הינו תנאי לקבלת או הארכת או קיום של רישיון לעיסוק בקנאביס רפואי, ואנו כמי שמלווים ארגונים להסמכה לדרישות ביטחוניות מהמחמירות ביותר בעיקר בארה"ב יודעים לעשות זאת באופן פשוט וישים.
מעט רקע על הקנאביס עצמו:
קנאביס אינו תרופה, אינו רשום כתרופה ויעילותו ובטיחותו בשימוש למטרות רפואיות טרם הוכחו.
יחד עם זאת קיימות עדויות לכך שקנאביס עשוי לסייע לחולים הסובלים ממצבים רפואיים מסוימים ולהקל על סבלם. זה ועוד ניתן למצוא בחוזר המשנה למנכ"ל מיום 2 אוקטובר 2017 ועל הדרך ליישום כל הדרישות שפורטו לעיל.
המומחיות שלנו, בשיאא מערכות ניהול, היא הידע והשם שלנו שנבנו מהניסיון הרב שצברנו, אותו אנו מביאים לכל יישום בכל דרישה.
בתחום תקני איכות בתחום הקנאביס הרפואי: תקן GAP ותקן GMP לגידול וייצור קנאביס רפואי, יש לנו ניסיון וידע מזה שנים, גם בתחום החקלאי וגם בתחום התפיסתי כמוצר מזון או כתרופה.
צרו עמנו קשר לקבלת מידע נוסף על תקן GAP ותקן GMP לגידול וייצור קנאביס רפואי ולפרטים בכל הנוגע ליישום הדרישות בצורה המהירה והטובה ביותר בטלפון: 04-6904949