תקן ISO 9001:2015 – כל מה שחשוב לדעת על העדכון החדש!

 המהדורה המעודכנת התפרסמה על-ידי ארגון התקינה הבינלאומי בספטמבר 2015 ויהפוך לחובה בספטמבר 2018. יחד עם זאת, מומלץ לארגונים שכבר יש ברשותם הסמכה לתקן ISO 9001:2008 לעדכן את התקן ולא לחכות לשנת 2018.

במהדורה החדשה של תקן ISO 9001:2015 ישנם דגשים חדשים כמו גישה מבוססת סיכונים והזדמנויות, שימת הארגון והלקוח במרכז מבחינת הערך שניתן להם וכן דגש על המטרות האסטרטגיות שהציב הארגון לעצמו.
בנוסף, העדכון החדש מביא עמו גם הקלות בנושא התיעוד, בקרת מסמכים ורשומות, הצגת נהלים מתועדים ועוד.

אנו בשיאא מערכות ניהול איכות, מלווים חברות וארגונים מעל 20 שנה בייעוץ, אפיון, הטמעה ותחזוקה לכל תקן עד להצלחה ומעבר

תקן ISO 9001 לדורותיו:

עד עתה היו לתקן איזו 9001 ארבעה עדכונים: ב-1987 יצאה המהדורה הראשונה של תקן ISO 9001 ואחריה הופיעו מהדורות מעודכנות בשנים 1994, 2000, 2008 והאחרון והעדכני ביותר הוא כאמור, תקן 9001:2015 ISO

1. מבנה אחיד בכל תקני האיכות ברמת המבנה, הכותרות והסעיפים השונים וכן אחידות גם במבנה הגדרות הליבה.
2. ארגונים שלהם מספר מערכות ניהול – מספר תקני ISO, או מערכות ניהול אחרות יוכלו ליישם ולשלב אותם ביתר קלות.

• יושם דגש על חשיבה מבוססת סיכונים והזדמנויות (Risk-Based Thinking) כחלק מובנה ממערכת הניהול בארגון במטרה להגיע לשליטה בסיכונים אפשריים ולהביא לתכנון מוקדם המזהה את הסיכונים ומתמודד עימם.
• הלקוח במרכז: יושם דגש על השגת ערך לארגון וללקוחות הארגון וכן לשביעות רצון הלקוח.
• תיעוד: ישנה חשיבות גבוהה לנושא התיעוד אבל תינתן גמישות גדולה יותר לנושא זה.
• הארגונים לא ידרשו להפיק מדריך איכות מתועד כפי שנדרשו עד עתה.
• יושם דגש על מידע מתועד שיחליף את הדרישה שהייתה עד עתה לבקרת מסמכים ורשומות.
• לפי המהדורה המעודכנת של ISO 9001:2015, אין חובה להציג נהלים מתועדים ואין דרישה לנציג הנהלה לאיכות. כל ההנהלה מחויבת לאיכות.
• עדכון 2015 מייחס חשיבות גבוהה יותר לחשיבה מבוססת סיכונים מאשר לדרישה שהייתה קיימת עד עתה במהדורה ISO 9001:2008 לפעולה מונעת. סעיף פעולה מונעת 8.5.3 בוטל במהדורה החדשה והגישה היא ש"פעולה מתקנת" מונעת הישנות התקלה.

• ההנהלה אחראית להגדרה מסודרת של הדרישות של בעלי העניין בארגון, הציפיות והמטרות שלהם.
• הגדרת אסטרטגיה לארגון, המדיניות, המטרות והיעדים, מוצרים ושירותים וכנגזרת מכך, על ההנהלה להגדיר תוכנית עבודה לצד קביעת התהליכים והמשאבים הנדרשים לכך.
• ההתייחסות כיום היא לכך שהמציאות משתנה וכתוצאה מכך ישנם סיכונים לצד הזדמנויות. מאחר וזו ההתייחסות יש לשים על כך דגש בהתאמת החברה לחשיבה מבוססת סיכונים והזדמנויות ודבר זה צריך להתבטא גם בניהול מערכת האיכות של הארגון.

ישנן דרישות חדשות מבחינת ניהול ידע, בניית מערכת פנים ארגונית לומדת, יצירת שפה משותפת לכלל הדרגים בחברה וזאת כדי ליצור שיתופי פעולה פוריים. פרמטר זה משפיע על התפיסה הארגונית וההבנה שידע הוא כוח שצריך להיחשב כמשאב מהותי להצלחת החברה לאורך זמן.
הנהלת הארגון אחראית גם לעובד בתוך הארגון בהתייחסות לנושא אחריות חברתית. להזכירכם, יש תקן לאחריות חברתית שנדרש בארגונים ביחס לעובדי החברה.
לסיכום ניתן לומר שהמהדורה המעודכנת שמה דגשים המתאימים לניהול נכון במאה ה-21 שבו מייחסים חשיבות גבוהה לשינויים התכופים הקיימים בסביבה העסקית, להתייעלות תמידית, להבנה מלאה של התהליכים הפנים ארגוניים וליכולת לזהות בכל נקודה את הסיכונים ולנצל הזדמנויות או לפחות לקחת אותם בחשבון.
המטרה של הגרסה המעודכנת היא לעזור לארגונים רבים לעשות את הצעדים הנדרשים כדי להפוך לארגונים לומדים, להגדיל את שיתוף הפעולה הפנים ארגוני, התייחסות לעובדים ולכל גורם שיש לו השפעה על הארגון כולל ספקים, מתחרים ולקוחות וכן בניית תשתית שמייחסת חשיבות גבוהה לקשר איכותי עם הלקוחות ובעלי העניין בארגון, הבנת הדרישות והצרכים שלהם וכיצד ניתן לתת להם שירותים ומוצרים איכותיים לאורך זמן כדי לייצר אצלם שביעות רצון וסיפוק.

אנו בשיאא מערכות ניהול מומחים להטעמת תקני איכות בארגונים ועובדים עם חברות וארגונים לאורך זמן בהטמעת מערכות משולבות של תקני איכות. מאז יצאה המהדורה המעודכנת של תקןISO 9001:2015 , הטמענו אותה ברוב הארגונים שעובדים עמנו בהצלחה גדולה. את הניסיון העשיר שצברנו נשמח להביא גם לארגון שלכם ולעזור לכם בהטמעת תקני איכות בצורה הטובה והאיכותית ביותר.

לצורך הטמעת התקנים פיתחנו תוכנה לניהול איכות היושבת בארגון ומותאמת באופן ספציפי לצרכים של הארגון ולמערכות האיכות שמוטמעות בו.

בסביבה העסקית הנוכחית כל ארגון וכל הנהלה צריכים מערכת ניהול מקצועית שבעזרתה יוכלו לקבל את כל הנתונים, לעקוב אחר תהליכים ולקבל בדרך זו החלטות מושכלות לגבי הארגון ומטרותיו.